肺癌是中国第一大癌症,也是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。面对肺癌用什么类型的药这一关键问题,医学界一直在不断探索。根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,2022年国内新增肺癌患者达106.1万例,相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌,给患者及其家庭带来了巨大的负担。
365站群近期,有多家媒体发布消息称,信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®(氟泽雷塞片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA,简称国家药监局)批准上市,这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来了新的希望和治疗选择。据悉,这也是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂,为众多患者点燃了新的希望。
氟泽雷塞是一种针对KRAS G12C突变的抑制剂,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达伯特®(氟泽雷塞片)具有特殊刚性骨架,不仅结构稳定,还可以改善膜通透性,有利于发挥出更强的药效。在临床试验中,氟泽雷塞展现出了显著的疗效。几乎一半的患者能够在短时间内明显感受到身体的好转。
氟泽雷塞这款药物对肺癌用什么类型的药这一关键问题作出了积极的回应。它起效快,能真切让人感受到身体的变化。数据显示,产品的中位起效时间仅为1.4个月。用药后,约49.1%的患者肿瘤体积显著缩小——这意味着,几乎一半的患者能够在短时间内明显感受到身体的好转,有患者在第6个治疗周期就达到了部分缓解(PR)。
治疗可能会带来的副作用也是患者关心的主要问题,在这一点上氟泽雷塞的表现同样出色。在试验中,只有少数患者(2.6%)出现了3级以上的ALT升高,极少数患者(0.9%)出现了3级以上的AST升高。胃肠道毒性方面,氟泽雷塞任意级别的腹泻、恶心、呕吐发生率只有不到25%,几乎不影响正常生活。
相关业内人士表示,达伯特®(氟泽雷塞片)成为中国首个KRAS G12C抑制剂获批上市,正式开启中国针对KRAS突变治疗的时代,对于肺癌用什么类型的药这一问题提供了新的解决方案。它作为信达生物第十一款创新药物,使得肿瘤产品组合更加丰富。信达生物将持续发挥肿瘤领域的领先优势和协同效应,推动癌症治疗手段的创新。
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