1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010289052.0 (22)申请日 2020.04.14 (71)申请人 青岛市妇女儿童医院 （青岛市妇幼 保健院、 青岛市残疾儿童医疗康复 中心、 青岛市新生儿疾病筛查中心） 地址 266034 山东省青岛市市北区同福路6 号科研科 (72)发明人 邢泉生 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所(普通合伙) 11350 代理人 汤东凤 (51)Int.Cl. A61K 31/522(2006.01) A61K 31/5415(2006.01) A61P 1。

2、1/00(2006.01) A61P 11/06(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的组 合物及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种用于治疗支气管炎和支气 管哮喘的复方制剂， 由以下组分按照重量制备而 成： 氨茶碱35mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为辅料。 本发明以氨茶碱和盐酸异丙嗪联合 使用， 两者相互作用， 对呼吸道平滑肌有松弛作 用， 严格控制两者的使用量， 达到治疗支气管炎 和支气管哮喘的效果。 本发明制备方法简单， 便 于规模化生产。 权利要求书1页 说明书3页 CN 111346094 A 2020.06.30 CN 1113。

3、46094 A 1.一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 其特征在于， 由以下组分按照重 量制备而成： 氨茶碱35mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为辅料。 2.根据权利要求1所述的用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 其特征在于， 由 以下组分按照重量制备而成： 氨茶碱4mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为辅料。 3.根据权利要求1或2所述的用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 其特征在于 所述辅料为淀粉。 4.一种制备权利要求3所述的用于治疗支气管炎和支气管哮喘的组合物的方法， 其特 征在于， 具体步骤如下： 按量称取组合物中各组分， 分别过80。

4、目筛， 之后， 将各组分混合均匀， 分装成0.4g/包。 权利要求书 1/1 页 2 CN 111346094 A 2 一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及药物及其制备方法技术领域， 特别涉及一种用于治疗支气管炎和支气 管哮喘的组合物及其制备方法。 背景技术 0002 支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、 嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢 性气道炎症； 在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、 气促、 胸闷或咳嗽等症状， 多在 夜间或凌晨发生； 此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限， 但可部分地自然缓解或经 治疗缓解； 此种症状还伴有气道对多。

5、种刺激因子反应性增高。 0003 支气管炎是指气管、 支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。 支气管炎主 要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。 当气温下降、 呼吸道 小血管痉挛缺血、 防御功能下降等利于致病； 烟雾粉尘、 污染大气等慢性刺激也可发病； 吸 烟使支气管痉挛、 黏膜变异、 纤毛运动降低、 黏液分泌增多有利感染； 过敏因素也有一定关 系。 0004 目前治疗支气管哮喘和支气管炎单一药物很难起到好的治疗效果， 多种药物联合 使用， 虽然可以起到很好的效果， 但是由于药物的选择和用量选择不好， 也很难达到理想的 治疗效果。 发明内容 0005 针对现有技术中存。

6、在的问题， 本发明的目的是提供一种用于治疗支气管炎和支气 管哮喘的组合物及其制备方法。 0006 本发明的技术方案如下： 0007 一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 由以下组分按照重量制备而 成： 0008 氨茶碱35mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为辅料。 0009 在上述方案的基础上， 所述的用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 由以 下组分按照重量制备而成： 0010 氨茶碱4mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为辅料。 0011 所述辅料为淀粉。 0012 一种制备上述的用于治疗支气管炎和支气管哮喘的组合物的方法， 具体步骤如 下： 0013。

7、 按量称取组合物中各组分， 分别过80目筛， 之后， 将各组分混合均匀， 分装成0.4g/ 包。 0014 本发明以氨茶碱和盐酸异丙嗪联合使用， 两者相互作用， 对呼吸道平滑肌有松弛 作用， 严格控制两者的使用量， 达到治疗支气管炎和支气管哮喘的效果。 本发明制备方法简 单， 便于规模化生产。 说明书 1/3 页 3 CN 111346094 A 3 具体实施方式 0015 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 在不背离本发明精神 和实质的情况下， 对本发明方法、 步骤或条件所作的修改或替换， 均属于本发明的保护范 围。 0016 若未特别指明， 实施例中所用的技术手段为本领。

8、域技术人员所熟知的常规手段。 0017 实施例1 0018 一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 由以下组分按照重量制备而 成： 0019 氨茶碱3mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为淀粉。 0020 制备方法具体步骤如下： 0021 按量称取组合物中各组分， 分别过80目筛， 之后， 将各组分混合均匀， 分装成0.4g/ 包。 0022 实施例2 0023 一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 由以下组分按照重量制备而 成： 0024 氨茶碱4mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为淀粉。 0025 制备方法与实施例1相同。 0026 实施例3 002。

9、7 一种用于治疗支气管炎和支气管哮喘的复方制剂， 由以下组分按照重量制备而 成： 0028 氨茶碱5mg/kg,盐酸异丙嗪为0.1mg/kg， 余量为淀粉。 0029 制备方法与实施例1相同。 0030 实验例： 0031 诊断标准： 0032 参照 支气管哮喘防治指南 (中华医学会呼吸病学分会支气管哮喘防治指南.中 华结核和呼吸杂志， 1997， 20(5)： 261.)中标准， 并经X线摄片， 血常规等检查诊断为支气管 哮喘。 临床表现： 咳嗽气喘， 喉中痰鸣音， 痰黄粘稠， 痰少不畅， 胸中烦闷， 夜不能卧。 0033 一般资料： 选取符合上述标准的患者共40例， 其中男28例， 女12。

10、例， 年龄3-10岁， 平均年龄6.4岁， 病程5天至一个月。 0034 治疗方法： 使用实施例2中制剂， 一日三次， 每次5g服， 三天为一疗程。 0035 疗效评定标准： 0036 痊愈： 哮喘完全消失， 半年以上未发病； 0037 好转： 哮喘明显减轻； 0038 无效： 治疗后症状， 体征无改善。 0039 疗效结果： 0040 经过三个疗程的治疗， 痊愈： 22例， 好转： 18例， 无效： 0例， 总有效率： 100， 同时在 治疗过程中未发现不良反应。 0041 上述实施方案为本发明最佳的实施方案， 但本发明的实施方案并不受上述实施方 案的限制， 其他的任何不违背本发明原理的条件下， 可以通过改变参数的形式所产生的实 说明书 2/3 页 4 CN 111346094 A 4 施例， 都包含于本发明的保护范围之内。 说明书 3/3 页 5 CN 111346094 A 5 。